初期肺动脉高压患病者吃波生坦(TRACLEER)有收益吗

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摘要

  包括WHO FC Ⅲ级艾森曼格综合征和PAH-CTD患病者, 波生坦 (TRACLEER)在重度肺动脉高压(PAH)患病者中拥有充分获益证据。美国的351研

  包括WHO FC Ⅲ级艾森曼格综合征和PAH-CTD患病者,波生坦(TRACLEER)在重度肺动脉高压(PAH)患病者中拥有充分收益证据。美国的351研究共纳入32例WHO FC Ⅲ级PAH患病者,随机给予12周波生坦或安慰剂医治。结果显示,波生坦组6 MWD较对照组增加70米,且血液动力学、心功能分级和Borg呼吸困难指数亦有所改善。

  BREATHE-1研究进一步在213例WHO FC Ⅲ/Ⅳ级PAH患病者中随机给予波生坦或安慰剂医治。医治16周,波生坦组6 MWD增加36米。此外,波生坦还可显著延迟至临床恶化严重时间,改善心室结构和功能指标,减少心功能分级和Borg呼吸困难级别,改善生存期预测参数。EARLY研究将波生坦的应用扩大到WHO FC Ⅱ级的疾病初期PAH患病者,为其提供了初期医治的重要证据。

  该研究显示,医治6个月,波生坦(TRACLEER)组的肺血管阻力和至临床恶化严重时间均显著改善。此外,安慰剂组临床恶化严重(系统自动过滤词)发生率为14%,波生坦组仅为3.2%。两组患病者的6 MWD无显著差异,但这可能与入选患病者心功能较好有关。
初期肺动脉高压患病者吃波生坦(TRACLEER)有收益吗
在中位暴露时间为51个月的EARLY扩展研究中,77.8%的患病者在医治终末时为WHO FCⅠ/Ⅱ级;4年无PAH(系统自动过滤词)生存几率和总生存几率区别为79.5%和84.8%。

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